په ایتوپیا کې د SARS-CoV-2 پیژندلو لپاره د څلورو نیوکلیک اسید امپلیفیکیشن ازموینو فعالیت

د Nature.com د لیدنې لپاره مننه. تاسو د محدود CSS ملاتړ سره د براوزر نسخه کاروئ. د غوره تجربې لپاره، موږ سپارښتنه کوو چې تاسو یو تازه شوی براوزر وکاروئ (یا په انټرنیټ اکسپلورر کې د مطابقت حالت غیر فعال کړئ). سربیره پردې، د دوامداره ملاتړ ډاډ ترلاسه کولو لپاره، موږ سایټ پرته له سټایلونو او جاواسکریپټ څخه ښیو.
په یو وخت کې د دریو سلایډونو کیروسل ښیې. په یو وخت کې د دریو سلایډونو څخه د تیریدو لپاره د مخکیني او راتلونکي تڼیو څخه کار واخلئ، یا په پای کې د سلایډر تڼیو څخه کار واخلئ ترڅو په یو وخت کې درې سلایډونه څخه تیر شئ.
د ۲۰۱۹ کال د کورونا ویروس ناروغۍ (COVID-19) له خپریدو راهیسې، په ټوله نړۍ کې ډیری سوداګریز نیوکلیک اسید امپلیفیکیشن ازموینې (NAATs) رامینځته شوي او معیاري ازموینې ګرځیدلي دي. که څه هم ډیری ازموینې په چټکۍ سره رامینځته شوې او په لابراتوار تشخیصي ازموینو کې پلي شوې، د دې ازموینو فعالیت په مختلفو ترتیباتو کې نه دی ارزول شوی. له همدې امله، دا څیړنه د کمپوزیټ ریفرنس سټنډرډ (CRS) په کارولو سره د ایبټ SARS-CoV-2، ډان جین، BGI، او سنسور بایوټیک ارزونو فعالیت ارزولو لپاره وه. دا څیړنه د ایتوپیا د عامې روغتیا انسټیټیوټ (EPHI) کې د ۲۰۲۰ کال د دسمبر له ۱ څخه تر ۳۰ پورې ترسره شوه. د QIAamp RNA مینی کټ او د ایبټ DNA نمونې چمتو کولو سیسټم په کارولو سره ۱۶۴ د ناسوفرینجیل نمونې استخراج شوې. د ۱۶۴ نمونو څخه، ۵۹.۱٪ مثبت وو او ۴۰.۹٪ د CRS لپاره منفي وو. د سانسور بایوټیک مثبتیت د CRS په پرتله د پام وړ ټیټ و (p < 0.05). د سانسور بایوټیک مثبتیت د CRS په پرتله د پام وړ ټیټ و (p < 0.05). Положительные результаты Sansure Biotech были значительно ниже по сравнению с CRS (p < 0,05). د سنسور بایوټیک مثبتې پایلې د CRS په پرتله د پام وړ ټیټې وې (p < 0.05).与CRS 相比, Sansure Biotech د 阳性率显着较低（p <0.05）.与CRS 相比, Sansure Biotech د 阳性率显着较低（p <0.05）. У Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05). د سی آر ایس په پرتله د سانسور بایوټیک مثبتې پایلې د پام وړ کمې وې (p < 0.05).د څلورو تحلیلونو عمومي موافقه د CRS په پرتله 96.3–100٪ وه. د سانسور بایوټیک ازموینې د ټیټ مثبتیت نرخ سربیره، د څلورو ازموینې فعالیت نږدې د پرتلې وړ و. په دې توګه، د سانسور بایوټیک [یوازې څیړنه (RUO)] ازموینې په ایتوپیا کې د هغې د کارولو لپاره اضافي اعتبار ته اړتیا لري. په پای کې، اضافي څیړنې باید په پام کې ونیول شي ترڅو د مناسب تولید کونکي ادعاوو سره ازموینې ارزونه وشي.
د لابراتوار ازموینې د نړیوال روغتیا سازمان (WHO) د کورونا ویروس ناروغۍ 2019 (COVID-19) چمتووالي او غبرګون (SPRP) لپاره د ستراتیژیک پلان یوه برخه ده. WHO مشوره ورکوي چې هیوادونه باید د لابراتوار ظرفیت لوړ کړي ترڅو د چمتووالي، مناسب قضیې مدیریت، احتیاط او د عامې روغتیا ننګونو ته چټک غبرګون ښه کړي. دا وړاندیز کوي چې د لابراتوار رول د راڅرګندیدونکي ساري اجنټانو د ناروغۍ او ایپیډیمولوژي ځانګړتیا او د دوی د خپریدو کنټرول لپاره کلیدي دی.
د COVID-19 تشخیص لپاره د ایپیډیمولوژیکي او طبي معلوماتو، شخصي نښو/نښو، او راډیوګرافیک او لابراتوار معلوماتو ته اړتیا ده2. له هغه وخته چې د COVID-19 وبا د چین په ووهان کې راپور شوې، په ټوله نړۍ کې ډیری سوداګریز نیوکلیک اسید امپلیفیکیشن ازموینې (NAATs) رامینځته شوي. د ریښتیني وخت ریورس ټرانسکرپشن پولیمریز چین عکس العمل (rRT-PCR) د شدید حاد تنفسي سنډروم 2 (SARS-CoV-2)3 انتان د لابراتوار تشخیص لپاره د معمول او معیاري میتود په توګه کارول شوی. د SARS-CoV-2 مالیکولر کشف معمولا د N (نیوکلیوکاپسید پروټین جین)، E (لفافه پروټین جین)، او RdRp (RNA پورې تړلی RNA پولیمریز جین) جینونو په ORF1a/b (خلاص لوستلو چوکاټ 1a/b). جین) سیمه کې د ویروس جینوم څخه پیژندل کیږي. دوی د ویروس پیژندنې لپاره په ویروس جینومونو کې موندل شوي اصلي ساتل شوي سیمې ګڼل کیږي4. د دې جینونو په مینځ کې، RdRp او E جینونه لوړ تحلیلي کشف حساسیت لري، پداسې حال کې چې N جین ټیټ تحلیلي حساسیت لري5.
د PCR ازمایښتونو فعالیت ممکن د مختلفو فکتورونو پورې اړه ولري لکه: د استخراج ریجنټونه، امپلیفیکیشن/کشف ریجنټونه، د استخراج طریقه، د PCR ماشین کیفیت او نور وسایل. د اپریل 2020 پورې، د نهو هیوادونو څخه له 48 څخه ډیر مختلف تشخیصي وسایل د COVID-196 تشخیصاتو لپاره د بیړني کارونې اجازه (EUA) ترلاسه کړې. په ایتوپیا کې، د 26 عامه روغتیا ادارو کې د SARS-CoV-2 د PCR کشف لپاره له 14 څخه ډیر ریښتیني وخت PCR پلیټ فارمونه کارول کیږي، پشمول د ABI 7500، Abbott m2000، Roche 48000 او Quant-studio7. سربیره پردې، د PCR ازموینې مختلف کټونه شتون لري، لکه دان جین ازموینه، Abbott SARS-CoV-2 ازموینه، Sansure Biotech ازموینه، او SARS-CoV-2 BGI ازموینه. که څه هم rRT-PCR خورا حساس دی، د COVID-19 سره ځینې ناروغان د ناسم راټولولو، ترانسپورت، ذخیره کولو او اداره کولو، او لابراتوار ازموینې له امله په نمونو کې د ویروس ریبونیوکلیک اسید (RNA) ناکافي کاپي له امله غلط منفي پایلې راپور ورکوي. د پرسونل شرایط او کړنې 8. سربیره پردې، د نمونې یا کنټرول ناسم مدیریت، د دورې حد (Ct) ترتیب، او د نورو رنځجنیک نیوکلیک اسیدونو یا غیر فعال/پاتې SARS-CoV-2 RNA سره متقابل عمل کولی شي په rRT-PCR9 ازموینو کې غلط مثبت پایلې رامینځته کړي. په دې توګه، دا روښانه ده چې د PCR ازموینې واقعیا د جین ټوټو کیریرونه پیژندلی شي، ځکه چې دوی حتی د ریښتیني فعال ویروس جینونو ترمنځ توپیر نشي کولی، نو ازموینې یوازې کیریرونه پیژندلی شي او نه ناروغان 10. له همدې امله، دا مهمه ده چې زموږ په ترتیب کې د معیاري میتودونو په کارولو سره د تشخیصي فعالیت ارزونه وشي. که څه هم ډیری NAAT ریجنټونه د ایتوپیا د عامې روغتیا انسټیټیوټ (EPHI) او په ټول هیواد کې شتون لري، د دوی د اغیزمنتوب هیڅ پرتلیزه ارزونه لا تر اوسه راپور شوې نه ده. له همدې امله، دا څیړنه موخه لري چې د کلینیکي نمونو په کارولو سره د rRT-PCR لخوا د SARS-CoV-2 کشف لپاره د سوداګریزو شته کټونو پرتلیزه فعالیت ارزونه وکړي.
په دې څیړنه کې ټولټال ۱۶۴ ګډونوال چې شکمن COVID-19 یې درلود، شامل وو. ډیری نمونې د درملنې مرکزونو څخه وې (۱۱۸/۱۶۴ = ۷۲٪)، پداسې حال کې چې پاتې ۴۶ (۲۸٪) ګډونوال د غیر درملنې مرکزونو څخه وو. د هغو ګډونوالو په منځ کې چې په مرکز کې درملنه نه وه شوې، ۱۵ (۹.۱٪) په کلینیکي ډول شکمنې قضیې درلودې او ۳۱ (۱۸.۹٪) د تایید شویو قضیو سره اړیکې درلودې. ۹۳ (۵۶.۷٪) ګډونوال نارینه وو، او د ګډونوالو اوسط (± SD) عمر ۳۱.۱۰ (± ۱۱.۸۲) کاله و.
په دې څیړنه کې، د COVID-19 لپاره د څلورو ازموینو مثبت او منفي نرخونه ټاکل شوي. په دې توګه، د ایبټ SARS-CoV-2 ازموینې، دان جین 2019-nCoV ازموینې، SARS-CoV-2 BGI ازموینې، او د سینسور بایوټیک 2019-nCoV ازموینې مثبت نرخونه په ترتیب سره 59.1٪، 58.5٪، 57.9٪ او 55.5٪ وو. د مثبت او منفي مرکب حوالې معیار (CRS) نمرې په ترتیب سره 97 (59.1٪) او 67 (40.9٪) وې (جدول 1). پدې څیړنه کې، د CRS تعریف د "هر مثبت" قاعدې پراساس و، چې له مخې یې د څلورو ازموینو پایلو څخه، دوه یا ډیر ازموینې پایلې چې ورته پایله یې ورکړې وه ریښتینې مثبت یا منفي ګڼل کیدې.
په دې څیړنه کې، موږ د CRS په پرتله د ټولو تحلیلونو لپاره د 100٪ (95٪ CI 94.6–100) منفي سلنه موافقه (NPA) وموندله. د سانسور بایو ټیکنالوژۍ تحلیل لږترلږه PPA 93.8٪ (95٪ CI 87.2-97.1) وښوده او د دان جین 2019-nCoV تحلیل د 99.4٪ (95٪ CI 96.6-99.9) ټولیز موافقه درلوده. برعکس، د SARS-CoV-2 BGI ازموینې او د سانسور بایوټیک 2019-nCoV ازموینې ترمنځ عمومي موافقه په ترتیب سره 98.8٪ او 96.3٪ وه (جدول 2).
د CRS او Abbott SARS-CoV-2 د ازموینې پایلو ترمنځ د کوهن د کاپا کوفیشینټ موافقه په بشپړه توګه مطابقت درلود (K = 1.00). په ورته ډول، د کوهن د کاپا ارزښتونه چې د ډان جین 2019-nCoV، SARS-CoV-2 BGI، او Sansure Biotech 2019-nCoV لخوا کشف شوي هم د CRS (K ≥ 0.925) سره په بشپړه توګه مطابقت لري. پدې پرتلیزه تحلیل کې، د چای مربع ازموینې (مک نیمار ازموینې) وښودله چې د Sansure Biotech 2019-nCoV د ازموینې پایلې د CRS پایلو څخه د پام وړ توپیر درلود (p = 0.031) (جدول 2).
لکه څنګه چې په انځور کې ښودل شوي.۱ د ایبټ SARS-CoV-2 ازموینې (د RdRp او N جینونو ګډ) د ټیټ Ct ارزښت (<20 Ct) سلنه 87.6٪ وه او د سنسور بایوټیک 2019-nCoV ازموینې ORF1a/b جین Ct ارزښت ښودلې چې د ټیټ Ct ارزښت (<20 Ct) سلنه 50.3٪ وه او د لوړ Ct ارزښت (36-40 Ct) 3.2٪ وه. ۱ د ایبټ SARS-CoV-2 ازموینې (د RdRp او N جینونو ګډ) د ټیټ Ct ارزښت (<20 Ct) سلنه 87.6٪ وه او د سنسور بایوټیک 2019-nCoV ازموینې ORF1a/b جین Ct ارزښت ښودلې چې د ټیټ Ct ارزښت (<20 Ct) سلنه 50.3٪ وه او د لوړ Ct ارزښت (36-40 Ct) 3.2٪ وه.لکه څنګه چې په انځور کې ښودل شوي.1, процент наименьшего значения Ct (<20 Ct) د ایبټ SARS-CoV-2 اعلان د سنسور بایوټیک 2019-nCoV اعلان کول د 50,3 فیصده، د 50,3 فیصده، د 20.3 فیصده، د 2019 کال لپاره 3,2%. ۱، د ایبټ SARS-CoV-2 (ګډ جین RdRp او N) د ټیټ Ct ارزښت (<20 Ct) تحلیل سلنه ۸۷.۶٪ وه، او د سنسور بایوټیک ۲۰۱۹-nCoV د ORF1a/b جین تحلیل د Ct ارزښت ښودلې چې د ټیټ Ct ارزښت (<20 Ct) سلنه ۵۰.۳٪ وه، او لوړ ارزښت Ct (۳۶-۴۰ Ct) ۳.۲٪ وه.如图1 所示，Abott SARS-CoV-2 检测（结合RdRp 和N 基因）的最低Ct 值百分比（< 20 Ct.S76% Biotech 2019-nCoV 检测的ORF1a/b 基因Ct 值显示低Ct 值(<20 Ct) 的百分比为50.3%,高Ct 值的(36–40 Ct. 36% 溈示2%) لکه څنګه چې په شکل ۱ کې ښودل شوي، د ایبټ SARS-CoV-2 ازموینې (د RdRp او N جین ترکیب) ترټولو ټیټ Ct ارزښت سلنه (<20 Ct) 87.6٪ ده، د سنسور بایوټیک 2019-nCoV ازموینې د ORF1a/b جین Ct ارزښت ټیټ Ct值(<20 Ct) سلنه 50.3٪ ښیي، د 高Ct值(36–40 Ct) سلنه 3.2٪ ده. Как показано на рисунке 1, analyz Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гены RdRp и N) 87,6٪، د سنسور بایوټیک 2019 په اړه د Ct gena ORF1a/b په اړه خبرتیا. لکه څنګه چې په شکل ۱ کې ښودل شوي، د ایبټ SARS-CoV-2 ازموینه (د RdRp او N جینونو ترکیب) د Ct ارزښت (<20 Ct) تر ټولو ټیټ سلنه 87.6٪ درلوده، پداسې حال کې چې د ORF1a/b جین Ct ارزښت د سنسور بایوټیک 2019 مطالعې کې - د nCoV تحلیل ټیټ Ct ښودلی. Процент значений (<20 Ct) составил 50,3%، а процент высоких значений Ct (36-40 Ct) составил 3,2%. د ارزښتونو سلنه (<20 Ct) 50.3٪ وه، او د لوړ Ct ارزښتونو سلنه (36-40 Ct) 3.2٪ وه.د ایبټ SARS-CoV-2 B ازموینې د Ct ارزښتونه له 30 څخه پورته ثبت کړل. له بلې خوا، د BGI SARS-CoV-2 په ازموینه کې د ORF1a/b جین لوړ Ct ارزښت درلود (> 36 Ct) سلنه 4٪ وه (شکل 1). له بلې خوا، د BGI SARS-CoV-2 په ازموینه کې د ORF1a/b جین لوړ Ct ارزښت درلود (> 36 Ct) سلنه 4٪ وه (شکل 1). С другой стороны, анализе в анализе BGI SARS-CoV-2 gen ORF1a/b имел высокое значение Ct (> 36 Ct)، процент которого составляс (%41рис). له بلې خوا، د BGI SARS-CoV-2 په تحلیل کې، جین ORF1a/b لوړ Ct ارزښت (> 36 Ct) درلود، چې سلنه یې 4٪ وه (شکل 1).另一方面，在BGI SARS-CoV-2 检测中，ORF1a/b 基因具有高Ct 值（> 36 Ct）的百分比为4%）. له بلې خوا، د BGI SARS-CoV-2 په کشف کې، د ORF1a/b جین سلنه چې لوړ Ct ارزښت (>36 Ct) لري 4٪ ده (شکل 1). С другой стороны, в анализе BGI SARS-CoV-2 процент генов ORF1a/b с высокими значениями Ct (>36 Ct) составил 4% (рис.1). له بلې خوا، د BGI SARS-CoV-2 تحلیل کې، د لوړ Ct ارزښتونو (>36 Ct) سره د ORF1a/b جینونو سلنه 4٪ وه (شکل 1).
په دې څیړنه کې، موږ د نسجونو ۱۶۴ نمونې واخیستې. د ټولو ډولونو معایناتو لپاره، د RNA جلا کول او تقویه کول د اړوندو تولید کونکو لخوا وړاندیز شوي میتودونو او کټونو په کارولو سره ترسره شول.
دې څېړنې ښودلې چې د SARS-CoV-2 لپاره د ایبټ ازموینه د CRS په څیر ورته کشف فعالیت لري، د 100٪ مثبت، منفي، او ټولیز مطابقت سره. د کوهن کاپا تړون 1.00 دی، چې د CRS سره بشپړ موافقت ښیي. په متحده ایالاتو کې د واشنګټن پوهنتون لخوا ورته مطالعې وموندله چې د SARS-CoV-2 لپاره د ایبټ ازموینې عمومي حساسیت او ځانګړتیا په ترتیب سره 93٪ او 100٪ وه، د CDC د لابراتوار ټاکل شوي ارزونې (LDA) په پرتله. 11. د ایبټ SARS-CoV-2 کشف سیسټم د N او RdRp جینونو په یوځای ګډ کشف باندې ولاړ دی، ځکه چې دواړه جینونه ډیر حساس دي، د غلط منفي کمولو 12. په ویانا، اتریش کې یوې مطالعې دا هم ښودلې چې د لوی استخراج نمونې حجم او د کشف کولو ایلیوینټ حجم د کمولو اغیزې کمې کړې او د کشف موثریت یې زیات کړی 13. په دې توګه، د SARS-CoV-2 ازموینې لپاره د ایبټ مناسب مطابقت د پلیټ فارم کشف سیسټم سره تړاو لري چې په ورته وخت کې د ترکیب جینونه کشف کوي، لوی شمیر نمونې (0.5 ملی لیتر) استخراجوي، او د ایلیونټ لوی مقدار (40 µl) کاروي.
زموږ پایلو دا هم وښودله چې د دان جینیاتي ازموینې کشف فعالیت تقریبا د CRS سره ورته و. دا د چین په هوانان کې د انهوي پوهنتون کې ترسره شوې مطالعې 14 سره مطابقت لري، او د جوړونکي ادعا چې 100٪ مثبت موافقه ده. د دوامداره پایلو راپورونو سره سره، یوه نمونه د ورته ایلویټ بیا ازموینې وروسته غلط منفي وه، مګر د ایبټ SARS-CoV-2 او Sansure Biotech nCoV-2019 ازموینو کې مثبته وه. دا وړاندیز کوي چې ممکن د ازموینو په مختلفو ډولونو کې په پایلو کې بدلون شتون ولري. سره له دې، په چین کې ترسره شوې څیړنه کې، د دان جین ازموینې پایله د دوی د لابراتوار لخوا تعریف شوي حوالې ازموینې په پرتله د پام وړ توپیر درلود (p < 0.05). سره له دې، په چین کې ترسره شوې څیړنه کې، د دان جین ازموینې پایله د دوی د لابراتوار لخوا تعریف شوي حوالې ازموینې په پرتله د پام وړ توپیر درلود (p < 0.05). موضوع не менее, в исследовании, проведенном в Китае15, результат анализа Daan Gene значительно отличался (p < 0,05) от исследовании. اناالیزا په هرصورت، په چین کې په یوه څیړنه کې، د ډان جین تحلیل پایله د دوی د لابراتوار حوالې تحلیل څخه د پام وړ توپیر درلود (p < 0.05).然而 在中国进行的研究中15 <0.05).然而，在中国进行的研究中15，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考室定义的参考检测縭15. Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста дан значительно отличались (p < 0,05) эталонным лабораторным тестом. په هرصورت، په چین کې په یوه څیړنه کې، د دان د جینیاتي ازموینې پایلې د هغې د حوالې لابراتوار ازموینې په پرتله د پام وړ توپیر درلود (p < 0.05).دا توپیر ممکن د SARS-CoV-2 کشف کولو لپاره د حوالې ازموینې حساسیت له امله وي، او نورې مطالعې ممکن د لامل ټاکلو لپاره مهمې وي.
برسېره پردې، زموږ مطالعې د CRS سره د SARS-CoV-2 BGI ازموینې پرتله کولو فعالیت ارزولی، چې غوره مثبت سلنه موافقه (PPA = 97.9٪)، منفي سلنه موافقه (NPA = 100٪)، او د جنسیت له مخې د ټولیز سلنه موافقه (OPA) ښیې. = 98.8٪). د کوهن کاپا ارزښتونو ښه موافقه ښودلې (K = 0.975). په هالنډ 16 او چین 15 کې مطالعاتو ثابتې پایلې ښودلې دي. د SARS-CoV-2 BGI ازموینه د 10 µl امپلیفیکیشن / کشف ایلویټ په کارولو سره د واحد جین (ORF1a/b) کشف ازموینه ده. زموږ د حوالې پایلو سره د ښه احصایوي موافقې سره سره، تحلیل د ټول نمونې دوه مثبت نمونې (1.22٪) له لاسه ورکړې. دا کولی شي د ناروغ او ټولنې په کچه د لیږد متحرکاتو لپاره لوی کلینیکي اغیزې ولري.
په دې څیړنه کې شامل یو بل پرتلیز تحلیل د سنسور بایوټیک nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) ارزونه وه؛ د ټولیز میچ سلنه 96.3٪ وه. د موافقې ځواک هم د کوهن د کاپا ارزښت لخوا ټاکل شوی و، کوم چې 0.925 و، چې د CRS سره بشپړ موافقت په ګوته کوي. یوځل بیا، زموږ پایلې د چین په چانګشا کې د مرکزي سویل پوهنتون او د چین په لیوژو ښار کې د لیوژو خلکو روغتون کلینیکي لابراتوار څانګې کې ترسره شوي مطالعاتو سره ورته دي17. که څه هم پورته ښه احصایوي همغږي ثبت شوې وه، د چای مربع ازموینې (میک نیمار ازموینې) وښودله چې د سینسور بایوټیک ازموینې پایله د CRS په پرتله د احصایوي پلوه د پام وړ توپیر لري (p < 0.005). که څه هم پورته ښه احصایوي همغږي ثبت شوې وه، د چای مربع ازموینې (میک نیمار ازموینې) وښودله چې د سینسور بایوټیک ازموینې پایله د CRS په پرتله د احصایوي پلوه د پام وړ توپیر لري (p < 0.005). Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий хи-квадрат) показал, что результат анализа Sansure Biotech имеет статистически значимое различие по сравнению с CRS (p < 0,005). که څه هم پورته ښه احصایوي موافقه ثبت شوې وه، د چای مربع ازموینې (مک نیمار ازموینې) وښودله چې د سینسور بایوټیک ازموینې پایله د CRS (p < 0.005) په پرتله د احصایوي پلوه د پام وړ توپیر درلود.尽管记录了上述良好的统计一致性,但卡方检验（MacNemar 检验）表明, Sansure Biotech 检测丞明相比具有统计学显着差异（p <0.005）.尽管 记录 了 上述 良好 统计 一致性 , 但 检验 （（（macnemar 检验 表明 ， ， sansure 丞 济 s 最 بایوټیک相比 具有 显着 （（p <0.005.... Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) покачисустей статистическое разницу (p < 0,005) между анализом Sansure Biotech и CRS. سره له دې چې پورته یادونه وشوه، د ښه احصایوي موافقې سره سره، د چای-سکوئر ازموینې (مک نیمار ازموینې) د سانسور بایوټیک ازموینې او CRS ترمنځ د احصایوي پلوه د پام وړ توپیر (p < 0.005) وښود.د CRS په پرتله شپږ نمونې (3.66٪) غلط منفي وموندل شوې (ضمیمه جدول 1)؛ دا خورا مهم دی، په ځانګړي توګه د ویروس د لیږد متحرکاتو ته په پام سره. پورته معلومات د دې ټیټ کشف کچه هم ملاتړ کوي15.
په دې څیړنه کې، د Ct ارزښتونه د هر ازموینې او اړوند پلیټ فارم لپاره ټاکل شوي وو، چې د Abbott SARS-CoV-2 ازموینې کې د Ct ترټولو ټیټ اوسط ارزښت راپور شوی و. دا پایله ممکن د SARS-CoV-2 کشف لپاره د Abbott د یوځای شوي جینیاتي ازموینې سیسټم سره تړاو ولري. له همدې امله، د شکل 1 سره سم، د Abbott SARS-CoV-2 پایلو 87.6٪ د 20 څخه ښکته Ct ارزښتونه درلودل. یوازې د نمونې پایلو لږ شمیر (12.4٪) د 20-30 حد کې وو. د 30 څخه پورته Ct ارزښتونه ثبت شوي ندي. د Abbott د SARS-CoV-2 پینل جینیاتي ازموینې فارمیټ کارولو سربیره، دا پایله ممکن د ټیټ کشف حد (32.5 RNA کاپي/mL) سره تړاو ولري 18، کوم چې د شرکت د 100 RNA کاپي/mL ټیټ حد څخه درې ځله ټیټ دی. mL) 19.
دا څېړنه ځینې محدودیتونه لري: لومړی، موږ د سرچینو د نشتوالي له امله معیاري/حوالې میتودونه [لکه د ویروس بار یا نور لابراتوار ازموینې (LDA)] نلرو. دوهم، په دې څېړنه کې کارول شوي ټول نمونې د ناسوفرینجیل سویبونه وو، پداسې حال کې چې پایلې د نورو نمونو ډولونو لپاره د تطبیق وړ نه وې، او دریم، زموږ د نمونې اندازه کوچنۍ وه.
دې مطالعې د SARS-CoV-2 لپاره د څلورو rRT-PCR ازموینو فعالیت پرتله کړ چې د ناسوفرینجیل نمونو په کارولو سره ترسره شوي. د کشف ټولو ازموینو نږدې د پرتلې وړ فعالیت درلود، پرته له سنسور بایوټیک ازموینو څخه. سربیره پردې، د CRS په پرتله د سینسور بایوټیک ازموینې کې د مثبتیت ټیټه کچه پیژندل شوې (p < 0.05). سربیره پردې، د CRS په پرتله د سینسور بایوټیک ازموینې کې د مثبتیت ټیټه کچه پیژندل شوې (p < 0.05). Кроме того, в тесте Sansure Biotech был выявлен низкий процент положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05). برسېره پردې، د سانسور بایوټیک ازموینې د CRS په پرتله د مثبتو پایلو ټیټ سلنه ښودلې (p < 0.05).此外,与CRS 相比, Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05).此外,与CRS 相比, Sansure Biotech 检测的阳性率较低(p <0.05). Кроме того, анализ Sansure Biotech имел более низкий уровень положительных результатов по сравнению с CRS (p < 0,05). برسېره پردې، د سینسور بایوټیک ازموینې د CRS په پرتله د مثبتوالي کچه ټیټه وه (p < 0.05).د PPA، NPA او ټولیز تړون د سنسور بایوټیک nCoV-2019 (RUO) تحلیل د 0.925 ارزښت د کوهن کاپا ځواک سره د 93.5٪ څخه ډیر شو. په پای کې، د سنسور بایوټیک ارزونه (RUO) په ایتوپیا کې د کارولو لپاره نور تایید ته اړتیا لري، او د انفرادي تولید کونکو څخه د ادعاوو ارزولو لپاره باید اضافي څیړنې په پام کې ونیول شي.
د مطالعې پرتله کولو ډیزاین په ادیس ابابا کې په څلورو روغتیایی مرکزونو، د ایکا کوټیبي روغتون، د ملینیم کلیسا درملنې مرکز، د زیووډیتو میموریل روغتون، او د سینټ پیټر د نري رنځ متخصص روغتون کې ترسره شو. معلومات د دسمبر له لومړۍ څخه تر ۳۱، ۲۰۲۰ پورې راټول شوي وو. د دې مطالعې لپاره طبي تاسیسات په قصدي ډول د دوی د قضیو د لوړې شمیرې او په ښار کې د درملنې لویو مرکزونو شتون پراساس غوره شوي وو. په ورته ډول، وسایل، په شمول د ABI 7500 او Abbott m2000 ریښتیني وخت PCR وسایل، د NAAT ریجنټ جوړونکو سپارښتنو سره سم غوره شوي، او د دې مطالعې لپاره څلور PCR کشف کټونه غوره شوي، ځکه چې په ایتوپیا کې ډیری لابراتوارونو لږترلږه لږترلږه څلور یې کارولي. د جین ازموینه، د Abbott SARS-CoV-2 ازموینه، د سینسور بایوټیک ازموینه، او د SARS-CoV-2 BGI ازموینه د مطالعې په جریان کې ترسره شوه).
د SARS-CoV-2 لپاره ازموینه د ۲۰۲۰ کال د دسمبر له ۱ څخه تر ۳۰ پورې د کوویډ-۱۹ لپاره د EPHI ته راجع شوي اشخاصو څخه د ۳ ملی لیتر ویروس ټرانسپورټ میډیم (VTM) (میراکلین ټیکنالوژي، شینزین، چین) په کارولو سره ترسره شوه. د نسوفارینجیل نمونې د روزل شوي نمونې راټولونکو لخوا راټولې شوې او په درې کڅوړو کې EPHI ته لیږل شوې. د نیوکلیک اسید جلا کولو دمخه، هر نمونې ته یو ځانګړی پیژندنه شمیره ټاکل شوې. استخراج د رسیدو سره سم د لاسي او اتوماتیک استخراج میتودونو په کارولو سره د هرې نمونې څخه ترسره کیږي. پدې توګه، د Abbott m2000 د اتوماتیک استخراج لپاره، د نمونې ۱.۳ ملی لیتر (د ۰.۸ ملی لیتر مړ حجم او ۰.۵ ملی لیتر استخراج داخلي حجم په شمول) د هرې نمونې څخه استخراج شو او د Abbott DNA نمونې چمتو کولو سیسټم (Abbott Molecular Inc. des Plaines, IL, USA) له لارې تیر شو. ) د 96 [92 نمونو، دوه کشف کنټرولونه او دوه غیر ټیمپلیټ کنټرولونه (NTC)] یوه ډله د SARS-CoV-2 (EUA) د دوه پړاوونو په ټولیزه پروسه (راټولول او کشف) کې په ریښتیني وخت کې شامله وه. کان کیندنه. په ورته ډول، د لاسي استخراج لپاره، ورته نمونې وکاروئ (د اتوماتیک استخراج او کشف لپاره). پدې توګه، په ټوله پروسه کې، 140 µl نمونې د QIAamp ویروس RNA مینی کټ (QIAGEN GmbH، هیلډن، جرمني) په کارولو سره د 24 ګروپونو (د 20 نمونو، دوه ارزونې کنټرولونو او دوه NTCs په ګډون) په نهو پړاوونو کې جلا شوې او استخراج شوې. په لاسي ډول استخراج شوي ایلیوټس د ABI 7500 حرارتي سایکلر په کارولو سره د SARS-CoV-2 BGI ارزونې، دان جین ارزونې، او سینسور بایوټیک ارزونې په کارولو سره پراخه شوي او کشف شوي.
د SARS-CoV-2 ویروس RNA اتومات جلا کول او پاکول د مقناطیسي مالګې اصل تعقیبوي چې د ایبټ DNA نمونې چمتو کولو ریجنټونو په کارولو سره. د نمونو غیر فعال کول او د ویروس ذراتو محلول کول د ګوانایډین ایزوتیوسایانیټ لرونکي صابون په کارولو سره ترسره کیږي ترڅو پروټین تخریب کړي او RNase غیر فعال کړي. بیا RNA د سیلیکا په کارولو سره د جامد مرحلې جلا کولو له لارې له پروټین څخه جلا کیږي، د بیلګې په توګه د ګوانایډینیم مالګه او د لیسیس بفر الکلین pH د نیوکلیک اسیدونو سیلیکا (SiO2) سره تړل هڅوي. د مینځلو مرحله پاتې پروټینونه او کثافات لرې کوي ترڅو روښانه محلول تولید کړي. شفاف RNA د وسیلې د مقناطیسي ساحې 20,21 په کارولو سره د سیلیکا پر بنسټ مایکرو ذراتو څخه جلا کیږي. له بلې خوا، د RNA لاسي جلا کول او پاکول د سپن کالم میتود لخوا د مقناطیسي سټینډ پرځای د سینټرفیوګیشن په کارولو سره او د ایلیوینټ څخه د مایکرو ذراتو جلا کول ترسره کیږي.
د ایبټ ریښتیني وخت SARS-CoV-2 کشف ازموینه (ایبټ مالیکولر، انکارپوریشن) د جوړونکي د لارښوونو سره سم ترسره شوه، کوم چې د WHO او FDA څخه EUA19,22 ترلاسه کړ. پدې پروتوکول کې، د استخراج دمخه د نمونې غیر فعال کول د 30 دقیقو لپاره د 56 ° C په تودوخه کې د اوبو حمام کې ترسره شول. د ویروس غیر فعالولو وروسته، د نیوکلیک اسید استخراج د ایبټ m2000 SP وسیلې کې د 0.5 ملی لیتر VTM څخه د ایبټ m2000 DNA نمونې چمتو کولو سیسټم په کارولو سره ترسره شو. د جوړونکي په وینا. امپلیفیکیشن او کشف د ایبټ m2000 RT-PCR وسیلې په کارولو سره ترسره شو، او د RdRp او N جینونو لپاره دوه ګونی کشف ترسره شو. ROX) او VIC P (ملکیتي رنګ) د داخلي کنټرولونو په نښه کولو او کشف کولو لپاره، د دواړو امپلیفیکیشن محصولاتو 19 په ورته وخت کې کشف ته اجازه ورکوي.
د دې کټ د امپلیفیکیشن کشف کولو طریقه د یو ګام RT-PCR ټیکنالوژۍ پر بنسټ والړ ده. د ډان جین ټیکنالوژۍ لخوا د ORF1a/b او N جینونه د خوندي سیمو په توګه غوره شوي ترڅو د هدف سیمې امپلیفیکیشن کشف کړي. ځانګړي پرائمرونه او فلوروسینټ پروبونه (د FAM سره لیبل شوي N جین پروبونه، د VIC سره لیبل شوي ORF1a/b پروبونه) ​​په نمونو کې د SARS-CoV-2 RNA کشف کولو لپاره ډیزاین شوي. وروستی ایلیونټ او ماسټر مخلوط د ماسټر مخلوط 20 µl ته د 5 µl ایلیونټ اضافه کولو سره د 25 µl وروستي حجم ته چمتو شوي. امپلیفیکیشن او کشف په ورته وخت کې د ABI 750024 ریښتیني وخت PCR وسیلې کې ترسره شوي.
د ORF1a/b او N جینونه د Sansure Biotech nCoV-2019 نیوکلییک اسید تشخیصي کټ (فلوریسنټ PCR کشف) په کارولو سره کشف شول. د ORF1a/b سیمې لپاره د FAM چینل او د N جین لپاره د ROX چینل په غوره کولو سره د هر هدف جین لپاره ځانګړي پروبونه چمتو کړئ. پدې ازموینې کټ کې، ایلیونټ او ماسټر مکس ریجنټونه په لاندې ډول اضافه شوي دي: د کشف/امپلیفیکیشن لپاره 30 µl ماسټر مکس ریجنټ او 20 µl ایلیټ شوی نمونه چمتو کړئ. د ریښتیني وخت PCR ABI 750025 د امپلیفیکیشن/کشف لپاره کارول شوی و.
د SARS-CoV-2 BGI ازموینه د COVID-19 تشخیص لپاره د فلوروسینټ ریښتیني وخت rRT-PCR کټ دی. د هدف سیمه د SARS-CoV-2 جینوم په ORF1a/b سیمه کې موقعیت لري، کوم چې د جین کشف کولو یو واحد میتود دی. سربیره پردې، د انسان د کور ساتنې جین β-actin یو داخلي تنظیم شوی هدف جین دی. ماسټر مخلوط د ماسټر مکس ریجنټ 20 µl او د استخراج شوي RNA نمونې 10 µl په څاه پلیټ کې مخلوط کولو سره چمتو کیږي26. د ABI 7500 فلوروسینټ کمیتي ریښتیني وخت PCR وسیله د تقویت او کشف لپاره کارول شوې وه. ټول نیوکلیک اسید تقویت، د هرې ازموینې لپاره د PCR چلولو شرایط، او د پایلو تفسیر د اړوند جوړونکي لارښوونو سره سم ترسره شوي (جدول 3).
په دې پرتله ییز تحلیل کې، موږ د څلورو تحلیلونو لپاره د سلنې موافقې (مثبت، منفي، او ټولیز) او نورو پرتله ییزو پیرامیټرو ټاکلو لپاره د حوالې معیاري میتود نه دی کارولی. د هرې ازموینې پرتله کول د CRS سره ترسره شوي، پدې څیړنه کې CRS د "هر مثبت" قاعدې لخوا ټاکل شوی و او پایله یې ټاکل شوې وه، نه د یوې ازموینې لخوا، موږ لږترلږه دوه سره سمون لرونکي ازموینې پایلې کارولې. سربیره پردې، د COVID-19 لیږد په صورت کې، غلط منفي پایلې د غلط مثبت پایلو په پرتله ډیرې خطرناکې دي. له همدې امله، د CRS پایلې څخه د امکان تر حده د "مثبت" ویلو لپاره، لږترلږه دوه د ازموینې ازموینې باید مثبتې وي، پدې معنی چې لږترلږه یوه مثبته پایله احتمال لري چې د EUA ازموینې څخه راشي. پدې توګه، د څلورو ازموینې پایلو څخه، دوه یا ډیر د ازموینې پایلې چې ورته پایله ورکوي ریښتینې مثبت یا منفي ګڼل کیږي18,27.
معلومات د جوړښتي معلوماتو استخراج فورمو په کارولو سره راټول شوي، د معلوماتو داخلول او تحلیل د ایکسل احصایوي سافټویر او SPSS نسخه 23.0 په کارولو سره د تشریحي احصایو لپاره ترسره شوي. مثبت، منفي، او ټولیز سلنه موافقه تحلیل شوې، او د CRS سره د هرې طریقې د موافقې درجې ټاکلو لپاره د کاپا نمره کارول شوې. د کاپا ارزښتونه په لاندې ډول تشریح شوي: د نرم موافقې لپاره 0.01 څخه تر 0.20 پورې، د عمومي موافقې لپاره 0.21 څخه تر 0.40 پورې، د منځنۍ موافقې لپاره 0.41-0.60، د لوی موافقې لپاره 0.61-0.80 او د بشپړ موافقې لپاره 0.81-0.99.
اخلاقي اجازه د ادیس ابابا پوهنتون څخه ترلاسه شوه او د دې مطالعې لپاره ټول تجربوي پروتوکولونه د ایتوپیا د عامې روغتیا انسټیټیوټ د ساینسي اخلاقو بیاکتنې بورډ لخوا تصویب شوي. د EPHI اخلاقو جواز لپاره د حوالې شمیره EPHI/IRB-279-2020 ده. ټولې میتودونه د COVID-19 درملنې لپاره د ایتوپیا ملي جامع لارښوونو سپارښتنو او احکامو سره سم پلي شوي. سربیره پردې، په مطالعه کې د ګډون دمخه د ټولو مطالعې ګډونوالو څخه لیکلي باخبره رضایت ترلاسه شوی و.
په دې څېړنه کې ترلاسه شوي یا تحلیل شوي ټول معلومات په دې خپره شوې مقاله کې شامل دي. هغه معلومات چې د دې څېړنې پایلې ملاتړ کوي د اړوند لیکوال څخه د معقولې غوښتنې په صورت کې شتون لري.
د روغتیا نړیوال سازمان. د COVID-19 لپاره د لابراتوار ازموینې ستراتیژیو لپاره سپارښتنې: لنډمهاله لارښود، د مارچ 21، 2020 شمیره WHO/2019-nCoV/lab_testing/2020.1 (WHO، 2020).
مولیو، ډي ایس، پانټازوپولوس، آی او ګورګولیانیس، کی آی د بیړني حالت په څانګه کې د کوویډ-۱۹ هوښیار تشخیص: په عمل کې ټول. مولیو، ډي ایس، پانټازوپولوس، آی او ګورګولیانیس، کی آی د بیړني حالت په څانګه کې د کوویډ-۱۹ هوښیار تشخیص: په عمل کې ټول.مولیو، ډي ایس، پانټازوپولوس، آی. او ګورګولیانیس، کی آی په بیړني څانګه کې د کوویډ-۱۹ هوښیار تشخیص: په عمل کې هرڅه.مولیو DS، پانټازوپولوس I. او ګورګولیانیس KI په بیړنیو څانګو کې د COVID-19 هوښیار تشخیص: په عمل کې له پای څخه تر پایه ادغام. متخصص ریورنډ ریسپیر. درمل. 3، 263-272 (2022).
میچل، ایس ایل او سینټ جورج، کی. د COVID19 ID NOW EUA ازموینې ارزونه. میچل، ایس ایل او سینټ جورج، کی. د COVID19 ID NOW EUA ازموینې ارزونه.میچل، ایس ایل او سینټ جورج، کی. د COVID19 ID NOW EUA ازموینې ارزونه.میچل ایس ایل او سینټ جورج کې. د COVID19 ID NOW EUA ازموینې ارزونه. جي. کلینیکي. ویروس. ۱۲۸، ۱۰۴۴۲۹. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (۲۰۲۰).
د روغتیا نړیوال سازمان. په شکمن انساني ناروغۍ کې د کورونا ویروس ناروغۍ ۲۰۱۹ (COVID-19) لابراتوار کشف. https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (لاسرسی د اګست ۱۵، ۲۰۲۰) (WHO، ۲۰۲۰).
اوډوګاما، بي. او نور. د کوویډ-۱۹ تشخیص: ناروغۍ او د ازموینې وسایل. ACS نانو 14(4)، 3822–3835 (2020).
سید ایس او نور د ختیځ، مرکزي او سویلي افریقا د رنځپوهانو د کالج تاسیس - د منځني ختیځ او سویلي افریقا د رنځپوهنې سیمه ایز ښوونځی. افریقا. جي. لابراتوار. طب. 9(1)، 1-8 (2020).
د ایتوپیا د عامې روغتیا انسټیټیوټ، د روغتیا فدرالي وزارت. د COVID-19 د لابراتوار تشخیص لپاره لنډمهاله ملي ستراتیژي او لارښود. https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (د اګست په 12، 2020 کې لاسرسی) (EPHI، 2020).
وولوشین، ایس، پټیل، این او کیسلهیم، AS د SARS-CoV-2 انتان ننګونو او پایلو لپاره غلط منفي ازموینې. وولوشین، ایس، پټیل، این او کیسلهیم، AS د SARS-CoV-2 انتان ننګونو او پایلو لپاره غلط منفي ازموینې.وولوشین ایس، پټیل این او کیسلهیم AS د SARS-CoV-2 انتاناتو او د هغوی پایلو لپاره غلط منفي ازموینې.وولوشین ایس، پټیل این او کیسلهیم AS د پارونې او د SARS-CoV-2 انتان اغیزې لپاره غلط منفي ازموینې. این. انجینر. جي. طب. 383(6)، e38 (2020).
مولیو، ډي ایس او ګورګولیانیس، کی آی د کوویډ-۱۹ غلط مثبت او غلط منفي قضیې: د تنفسي مخنیوي او مدیریت ستراتیژۍ، واکسین کول، او نور لیدلوري. مولیو، ډي ایس او ګورګولیانیس، کی آی د کوویډ-۱۹ غلط مثبت او غلط منفي قضیې: د تنفسي مخنیوي او مدیریت ستراتیژۍ، واکسین کول، او نور لیدلوري. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Ложноположительные и ложноотрицательные случаи COVID-19: респираторная профилактика и стратегиная, стратегицивация. дальнейшие перспективы. مولیو، ډي ایس او ګورګولیانیس، کی آی د کوویډ-۱۹ غلط مثبت او غلط منفي قضیې: د تنفسي مخنیوي او درملنې ستراتیژۍ، واکسین کول او د راتلونکي لاره.مولیو، ډي ایس او ګورګولیانیس، KI د کوویډ-۱۹ غلط مثبت او غلط منفي قضیې: د تنفسي مخنیوي او درملنې لپاره ستراتیژۍ، واکسین کول او د راتلونکي لپاره لاره. متخصص ریورنډ ریسپیر. درمل. ۱۵(۸)، ۹۹۳–۱۰۰۲ (۲۰۲۱).
مولیو، ډي ایس، ایونیس، پي. او کونستانټینوس، جي. په بیړني څانګه کې د کوویډ-۱۹ تشخیص: د ونې لیدل خو ځنګل له لاسه ورکول. مولیو، ډي ایس، ایونیس، پي. او کونستانټینوس، جي. په بیړني څانګه کې د کوویډ-۱۹ تشخیص: د ونې لیدل خو ځنګل له لاسه ورکول.مولیو، ډي ایس، ایونیس، پي. او کونستانتینوس، جي. د بیړني حالت په څانګه کې د کوویډ-۱۹ تشخیص: ونې وګورئ، ځنګل له لاسه ورکړئ.مولیو ډي ایس، ایونیس پي، او کونستانټینوس جي. په بیړني خونو کې د کوویډ-۱۹ تشخیص: د ونو لپاره کافي ځنګل نشته. څرګندیږي. درمل. جي. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
ډیګلي-انجیلي، ای. او نور. د ایبټ ریښتیني وخت SARS-CoV-2 ارزونې د تحلیلي او کلینیکي فعالیت تایید او تایید. جي. کلینیکي. ویروس. ۱۲۹، ۱۰۴۴۷۴. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (۲۰۲۰).
ملای، ایچ آر، افشار، ای اے، کلانتر-نیستانکي، ډي، فضل اللیپور، ایم او افلاتونین، بي. د دودیز RT-PCR لخوا د ویروس انتان کشفولو لپاره د COVID-19 د مختلفو جینوم سیمې څخه د پنځو پرائمر سیټونو پرتله کول. ملای، ایچ آر، افشار، ای اے، کلانتر-نیستانکي، ډي، فضل اللیپور، ایم او افلاتونین، بي. د دودیز RT-PCR لخوا د ویروس انتان کشفولو لپاره د COVID-19 د مختلفو جینوم سیمو څخه د پنځو پرائمر سیټونو پرتله کول.ملای، ایچ آر، افشار، اې اې، کلانتر-نیستانکي، ډي، فضل اللیپور، ایم او افلاتونیان، بي. د دودیز RT-PCR لخوا د ویروسي انتان کشفولو لپاره د COVID-19 جینوم له مختلفو سیمو څخه د پنځو پرائمرونو سیټونو پرتله کول. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自COVID-19不同基因组区域的五个引物组，用于通过常规RT-PCR 检测病毒感染. ملای، ایچ آر، افشار، اې اې، کلانتر-نیستانکي، ډي، فضل اللیپور، ایم او افلاطونین، بي. د دودیز RT-PCR لخوا د ویروسي انتان کشفولو لپاره د COVID-19 د 5 مختلفو جینیاتي سیمو پرتله کول.ملای ایچ آر، افشار اې اې، کلانتر-نیستانکي ډي، فضل اللیپور ایم او افلاتونیان بي. د دودیز RT-PCR لخوا د ویروسي انتان کشفولو لپاره د COVID-19 جینوم له مختلفو سیمو څخه د پنځو پرائمرونو سیټونو پرتله کول.ایران. جي. مایکروبیولوژي. ۱۲(۳)، ۱۸۵ (۲۰۲۰).
ګورټزر، آی. او نور. د SARS-CoV-2 جینوم ترتیبونو کشف لپاره د ملي بهرني کیفیت ارزونې پروګرام لومړنۍ پایلې. جي. کلینیکي. ویروس. ۱۲۹، ۱۰۴۵۳۷. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (۲۰۲۰).
وانګ، ایم. او نور. د شدید حاد تنفسي سنډروم کورونویرس لپاره د پنځو RT-PCR کټونو د اغیزمنتوب تحلیلي ارزونه 2. J. کلینیکي. لابراتوار. مقعد. 35(1)، e23643 (2021).
وانګ بي او نور. په چین کې د اوو سوداګریزو شتون لرونکو SARS-CoV-2 RNA کشف کټونو ارزونه د ریښتیني وخت پولیمریز چین عکس العمل (PCR) پراساس. کلینیکي. کیمیاوي. لابراتوار. درمل. 58(9)، e149–e153 (2020).
وان کاسټرین، پي بي او نور. د اوو سوداګریزو RT-PCR COVID-19 تشخیصي کټونو پرتله کول. جي. کلینیکي. ویروس. ۱۲۸، ۱۰۴۴۱۲ (۲۰۲۰).
لو، یو، او نور. د SARS-CoV-2 نیوکلیک اسیدونو د کشف لپاره د دوو PCR کټونو د تشخیصي فعالیت پرتله کول. J. کلینیکي. لابراتوار. مقعد. 34(10)، e23554 (2020).
لیفارټ، PR، او داسې نور. د څلورو SARS-CoV-2 نیوکلیک اسید امپلیفیکیشن ازموینې (NAAT) پلیټ فارمونو پرتلیزه مطالعې ښودلې چې د ID NOW فعالیت د ناروغ او نمونې ډول پورې اړه لري د پام وړ کم شوی. تشخیص. مایکروبیولوژي. انفکټ. diss. 99(1)، 115200 (2021).
د ایبټ مالیکول. د ایبټ ریښتیني وخت SARS-CoV-2 تحلیل کڅوړه داخل کړئ. https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay. 1-12. (د اګست 10، 2020 پورې) (2020).
کلین، ایس. او نور. د RT-qPCR او RT-LAMP لخوا د لویې کچې چټک کشف لپاره د مقناطیسي مڼو په کارولو سره د SARS-CoV-2 RNA جلا کول. ویروس 12(8)، 863 (2020).